超级崩解剂

编辑:边界网互动百科 时间:2020-01-25 00:34:42
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超级崩解剂-羧甲基淀粉钠 超级崩解剂CMS是一种冷水可溶性的阴离子型淀粉衍生物,因结构上具有亲水性的羧甲基及羧甲基钠,故具有超强吸水性(可达原体积200倍)及快速吸水膨胀的效果。因制造工艺成熟稳定,故品质优良均一,绝无批与批之间品质不一问题。适量(约2~10%)的CMS加于固体制剂中,其强力、快速的吸水特性,将水引入固体制剂中增加毛细孔,此时吸水膨胀效果更加明显,如此反复吸水、膨胀、吸水……的作用,很快便将完整的固体制剂崩解为细小颗粒或粉末,增加主成份溶出效果。
中文名
超级崩解剂
类    型
阴离子型淀粉衍生物
注    意
防潮,在运输过程中避免雨淋
特    点
冷水可溶性
一、名称:羧甲淀粉钠
二、用途
羧甲基淀粉钠(CMS)可用于崩解一般固体制剂,如片剂、糖衣片、膜衣片、缓控释出片、颗粒剂、胶囊剂、缓控释出胶囊剂、中药制剂等等。
CMS在固体制剂中使用量约为2~10%,加入方式大致可分为四种:即直接混合压片,造粒前、造粒后(整粒时)加入或前二者并用。另外,CMS还可作为液体药剂的助悬剂。
本品采用内衬食品级塑料薄膜的编织袋或二层牛皮纸袋包装。每袋净重25kg。
注意:防潮,在运输过程中避免雨淋。
三、超级崩解剂CMS之应用
一般CMS在固体制剂中使用量约为2~10%,加入方式大致可分为四种:即直接混合压片,造粒前、造粒后(整粒时)加入或前二者并用。以下依制剂及主成分特性分别举例讨论CMS使用方法用量:
1、素片
(1)直接混合方式
一般适用于可直接压片主成分及辅料,将配方内的主成分或辅料(包括CMS)经简单加工,如过筛或粉碎后,最后混合完成压片。
(2)在造粒前加入(分湿式造粒法、干式造粒法)
将配方内的成份或辅料(包括CMS)经简单加工,如过筛或粉碎等,加结合剂或经压力造粒后,干燥、整粒、加润滑剂混合完成,即可压片。
(3)整粒时加入(分湿式造粒法、干式造粒法)
使用方法同(2)造粒前加入。
(4)在造粒、整粒时加入(分湿式造粒法、干式造粒法)
有些处方因主成份或其他辅料的特殊物理性质,而造成崩解不良,此时可以在造粒前后都加入CMS,以增加它的崩解效果。
使用方法同(2)造粒前加入。
2、糖衣片
使用方法与素片相同,因有糖衣层,崩解时间处长属正常现象。
3、膜衣片
使用方法与素片相同。
4、缓控释出片
使用方法与素片相同。
5、胶囊剂
CMS适用于硬胶囊。因胶囊由明胶片组成,崩解时间延长,或溶解不佳。所以需在胶囊内加入1~2%CMS。加入方法与素片相同。
6、颗粒剂
一般以湿式造粒方式进行,在配方内加CMS,服用后在胃中迅速崩解成小粉末,以利药效发挥。
7、缓控释出胶囊剂
采用一定比例的速效型微球与缓效型的微球,混合成缓控释出胶囊。速效型的崩解可用CMS来控制。于核心包覆工程加入,以利速效型发挥药效。
8、中药制药
可比照上述剂型来添加CMS,其加入方法可比照相同剂型。中药成份大部分为胶质状,遇水成胶质,崩解慢,而加入CMS可引水入素片,使素片的核心变得较松散,增加成份溶出度,进而使其崩解。
词条标签:
生物 工业产品 学科 化学